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靶向治療在非小細胞肺癌的治療中起著非常重要的主導作用。最常見的靶向藥物是EGFR-TKI，即表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑。與其他突變不同，EGFR外顯子20插入突變對第一代和第二代EGFR-TKI不敏感，臨床療效差。因此，對于這類突變的患者，化療仍然是主要的臨床優化策略，缺乏有效的靶向藥物是臨床醫生面臨的一大難題。
莫博替尼是一種小分子EGFR-TKI,與現有的5種EGFR-TKI不同，它對EGFR外顯子20插入突變具有特殊活性，而其他EGFR-TKI對該突變的抑制作用甚微或沒有。莫博替尼治療EGFR外顯子20插入突變局部晚期和轉移性NSCLC患者獲得了更好的緩解率：獨立評審和研究者審查的ORR分別為28%和35%，中位無進展生存期（PFS）為7.3個月，PFS較短可能是因為約三分之二的患者對藥物沒有應答，或者中樞神經系統（CNS）病灶沒得到控制。但在那些確實有應答的患者中，緩解時間非常持久，中位DOR為17.5個月。這些數據導致了該藥物將獲得FDA批準，成為這種治療需求長期未滿足的EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者的唯一選擇。
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